Hospital Universidad del Norte participará en ensayo clínico de vacuna contra Covid-19

Siguiendo con los anuncios producidos por el Invima el día anterior, el Centro de Investigación del Hospital Universidad del Norte (HUN) es uno de los centros seleccionados en Colombia que hará parte del ensayo clínico de la vacuna contra la covid (Ad26.COV2.S) desarrollada por Janssen, compañía farmacéutica de Johnson & Johnson. Al respecto, Diego Castresana, director ejecutivo del Hospital, manifestó que esta es una línea más de acción en la que “el Hospital sigue trabajando para hacerle frente a la COVID-19”.

De acuerdo con lo expresado por la farmacéutica, esta fase de prueba de la vacuna se ejecutará en seis países: Estados Unidos, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica, con miras a probarla en una población variada.

Hugo Macareno y Silvia Aguilera, director científico y coordinadora operativa de estudios clínicos del Centro de Investigación del HUN, respectivamente, lideran la iniciativa en el Hospital. El objetivo del estudio fase tres es comprobar la eficacia y seguridad de la vacuna, para lo que se comparan los resultados en los voluntarios participantes, que se dividen en dos grupos: unos que recibe la vacuna y otro un placebo. “Con esto se pretende demostrar una eficacia en la prevención de la enfermedad, y aquí quiero ser muy explícito: no se busca prevenir la aparición de la enfermedad, sino la enfermedad severa o moderada”, explicó Macareno.

Para el estudio se busca que participen cerca de 60 mil personas en el mundo: 30 mil recibirán la vacuna y 30 mil el placebo. Ni el centro de investigación ni el participante saben si se está aplicando la vacuna o el placebo, y se garantiza el seguimiento estricto del protocolo del ensayo, establecido por Janssen.

¿Cómo funciona un estudio clínico?
De acuerdo con Aguilera, los estudios clínicos son diseños de investigación que buscan obtener la mayor evidencia para saber si una intervención, en este caso una vacuna, es eficaz y segura para que se aplique en un ser humano. La fase I es el primer estudio hecho en seres humanos, donde se valoran las dosis y cómo se comporta el medicamento en el cuerpo humano.